Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Zulassung der ersten zum Verkauf stehenden E-Zigaretten angekündigt, die als wichtiger Wendepunkt in der Entwicklung der E-Zigarettenindustrie angesehen wird und auch intensive Diskussionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit ausgelöst hat. Diese Zertifizierung markiert ein komplexes Gleichgewicht zwischen dem Schadensreduzierungspotential und dem Schutz von Jugendlichen und kann die globale regulatorische Landschaft für elektronische Zigaretten neu gestalten.
Risikomanagement unter wissenschaftlicher Bewertung
Während der monatelangen Überprüfung verlangt die FDA, Dutzende von Daten einzureichen, einschließlich toxikologischer Analyse, vorbeugende Maßnahmen für die Verwendung von Jugendlichen und Langzeit-Auswirkungenstudien. Es wurde bestätigt, dass das zugelassene Produkt in seiner atomisierten Flüssigkeit unter dem internationalen Standard von 97%schädliche Substanzen wie Formaldehyd und Acetaldehyd aufweist, und die Mechanismus zur Verifizierung von Altersüberprüfung und Geschmacksrunden werden verwendet, um das Risiko einer Exposition gegenüber Teenagern zu verringern. Dies ist keine umfassende Anerkennung des Menthol -Geschmacks, sondern eine Fallgenehmigung für die schädlichen Reduzierungseffekte bestimmter Produkte ", betonte Michelle Michal, Direktorin des FDA Tobacco Products Center.
Branchenauswirkungen und Marktumstrukturierung
Laut Euromonitor International Daten macht der Menthol-Geschmack 34% des globalen Umsatzes für E-Zigaretten aus, nachdem das Geschmacksverbot von 2020 in den USA die Branche fast 1,8 Milliarden US-Dollar verlor. Nach dieser Zertifizierung stiegen die Aktienkurse von Top -Unternehmen wie Renault Tobacco und Juul um 12%. Analysten gehen davon aus, dass es eine neue Runde von Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen anregen und technologische Iterationen wie Keramikkerne und Atomisierung mit niedriger Temperatur fördern wird. Die FDA hat jedoch auch deutlich gemacht, dass ähnliche Produkte, die die PMTA -Überprüfung nicht bestanden haben, vor einer obligatorischen Delistierung ausgesetzt sein werden.
Bedenken in der öffentlichen Gesundheitsgemeinschaft
Die American Lung Association gab schnell eine Erklärung ab, in der er besagt, dass das Kühlgefühl von Menthol die Halsreizung maskieren kann und zu einer tieferen Lungeninhalation führen kann. Eine Studie der Johns Hopkins University zeigt, dass Nutzer von Menthol 27% pro Tag als traditionelle Raucher rauchen. Noch besorgniserregender ist, dass 9% der Schüler in der neuesten CDC -Umfrage zum jugendlichen Tabak über soziale Kanäle zugegeben haben, verbotene gewürzt elektronische Zigaretten erhalten zu haben.
Die Kettenreaktion der globalen Regulierung
Die Europäische Kommission kündigte an, das Verbot von Menthol 2022 neu zu bewerten, während die britischen Medikamente und die Regulierungsbehörde für die Medikamente und die Gesundheitsbehörde für die Medikamente in der Verschreibungspflicht in der Verschreibungspflicht in Betracht ziehen. Der Leiter der Tabakkontrollabteilung der Weltgesundheitsorganisation warnt: „Wir müssen wachsam sein, wenn die Tabakindustrie unter Verwendung des Namens der Schadensreduzierung für das Geschmacksmarketing, und die einfache Verpackung im kanadischen Stil sollte eine unterstützende Maßnahme sein. ' "
Dieser Zertifizierungssturm zeigt das Paradox der Entwicklung neuer Nikotinabgabesysteme: Wie ein Gleichgewicht zwischen der Förderung der Raucherentwöhnung für Erwachsene und der Verhinderung neuer Generationen, wenn die Technologie vor der Gesetzgebung vorliegt, wird ein anhaltendes Problem für Aufsichtsbehörden in verschiedenen Ländern sein. Die FDA hat außerdem bekannt gegeben, dass sie ein Echtzeit-Nikotin-Release-Überwachungssystem einrichtet und erwartet, bis 2024 einen Post-Markt-Tracking-Mechanismus vollständig implementieren zu können.